Что нового в лечении рака. Новое в лечении рака Клеточная терапия CAR-T

ОНКОЛОГИЯ В ЦИФРАХ

• По данным ВОЗ в последующие десятилетия будет диагностироваться до 22 млн. новых случаев рака в год, что выше по сравнению с 14 млн. в год в 2012 г. За это время количество смертей, связанных с раком, достигнет 70%. 7 из 10 смертей, связанных с раком, отмечаются в регионах с ограниченным доступом к скринингу и лечению рака – Африке, Азии, Центральной и Южной Америке.
• Подсчитано, что в США в 2016 г. рак диагностирован у 1,7 млн. человек. В связи с ростом населения старшего возраста и изменением демографии к 2030 г. ожидается увеличение случаев рака до 2,2 млн. в год.
• Сегодня 68% взрослых и 81% детей с диагнозом рак могут пережить 5-летний рубеж после диагноза. Это большое достижение по сравнению с 1970-ми годами, когда 5-летнюю выживаемость имели только 50% взрослых и 62% детей.

Инвестиции в исследования по изучению рака в США помогают онкологическим больным жить дольше и лучше:

• Смертность от рака уменьшилась на 23% по сравнению с 1991 г.
• С 2006 г. FDA одобрило более 90 новых препаратов
• Количество выживших онкологических больных увеличилось до 14,5 млн. в 2016 г. по сравнению с 11,4 млн. в 2006 г.

Приоритетные направления ASCO

1. Генетическое тестирование : интеграция генетического консультирования и тестирования в клиническую практику с целью оценки риска, диагностики и планирования лечения, а также изучения генетических изменений в клетках рака под воздействием таргетной терапии. Наследственная предрасположенность обусловливает 5-10% злокачественных опухолей. За последний год некоторые страховые компании дали возможность онкологам выполнять генетическое тестирование своим пациентам. ASCO противостоит любой политике, которая препятствует необходимости использования генетических тестов или негативно влияет на помощь пациентам.

2. Увеличение использования вакцинации против HPV (вирус папилломы человека, ВПЧ) с целью профилактики рака шейки матки . В апреле 2016 г. ASCO выпустил заявление, призывающее членов Общества помочь запустить вакцинацию всех подростков и молодежи против рака шейки матки и других опухолей, что позволит спасти миллионы жизней. Journal of Clinical Oncology на основании проведенных исследований опубликовал заключение, в котором показаны существующие барьеры к использованию вакцинации против ВПЧ и выпустил рекомендации, помогающие увеличить охват вакцинации.

3. Расширение доступа к клиническим исследованиям . ASCO озабочено тем, что только 3% больных раком взрослого возраста участвуют в клинических исследованиях. Такой низкий процент участия не только сокращает доступ к новым воздействиям, которые иногда позволяют даже вылечить рак, но и ограничивает информацию о малых подгруппах больных, представляющих интерес для исследователей. ASCO направило в Министерство здравоохранения и социальных служб и в Национальный институт здоровья предложения, направленные на увеличение участия больных в клинических исследованиях. В сентябре 2016 г. ASCO выпустило требования для специалистов, проводящих исследования, регистрировать их, чтобы облегчить больным и организациям, оказывающим им помощь, доступ к информации о клинических исследованиях и дать возможность определять, подходит ли больной для участия в данном исследовании. Кроме того, исследователи должны давать более детальную информацию о результатах, включая информацию по побочным эффектам, на сайте ClinicalTrials.gov. Хотя это большой шаг вперед, требуется еще больше усилий, чтобы включать пациентов с низким социальным статусом, пожилых, из этнических и расовых меньшинств, поскольку в результатах лечения они представлены недостаточно. ASCO также предъявляет требования к страховой медицине MedicAid покрывать рутинные расходы на медицинскую помощь для участвующих в клинических исследованиях пациентов.

4. Надежное финансирование из федерального бюджета, которое необходимо продолжать для прогресса в исследованиях . ASCO призывает законодателей осуществлять инвестиции в поддержку исследований, проводимых Национальным институтом здоровья и Национальным институтом рака. Хотя в последнее десятилетие федеральное финансирование биомедицинских исследований было постоянным, но с поправкой на инфляцию бюджет Национального института здоровья был на 20% ниже в 2016 г. по сравнению с предыдущим десятилетием. Это ограничивает ученых в выполнении важных для миллионов людей исследований.

5. Важность обмена данными в клинической науке и практике . ASCO продолжает способствовать расширению функциональной совместимости электронных баз данных, которая позволяет идентифицировать, извлекать и использовать данные внутри и между электронными системами. Детальный обмен клинической информацией необходим для эффективной координации медицинской помощи. При поддержке ASCO был принят закон 21 st Century Cures Act («Акт по лечению в 21-м веке»), который включает положения по улучшению функциональной совместимости баз данных, в том числе безопасный доступ, передачу, обмен ими, а также по использованию всей информации о здоровье с авторизованным доступом и запретом на блокирование информации.

Достижения в клинической онкологии 2017:
ежегодный отчет ASCO

Материал подготовлен
проф. Л.Ю. Владимировой ,
Ростовский научно-исследовательский
онкологический институт,
Ростов-на-Дону

Уже 12 лет ASCO (American Society of Clinical Oncology, Американское общество клинической онкологии) представляет ежегодный отчет с целью осветить наиболее важные события и тенденции в области онкологии, а также предсказать будущие направления в исследованиях. В феврале 2017 г. профессор Даниел Ф. Хайес (Daniel F. Hayes), президент ASCO в 2016-2017 гг., опубликовал ежегодное послание президента и отчет о достижениях в клинической онкологии за прошедший год.

В своем послании доктор Хайес отметил, что год назад началась правительственная программа Cancer Moonshot , «которая способствует прогрессу в борьбе с онкологическими заболеваниями. Эта инициатива активизировала сообщество ученых, определила содержание научного сотрудничества, подстегнула амбиции превзойти уже известные достижения».

«Когда 35 лет назад я начинал работать, – пишет доктор Д. Хайес, – я не мог представить всего того, что мы имеем сегодня. Сегодня мы выявляем рак раньше, используем более эффективное лечение, справляемся с побочными эффектами более эффективно и позволяем больным жить лучше, более качественной жизнью. Сегодня два из трех больных раком проживут по меньшей мере 5 лет после поставленного диагноза, что выше по сравнению с 1970-ми годами, когда это удавалось только одному из двух». Далее автор отмечает, что этому способствовали успехи в молекулярной онкологии. Но наилучшим достижением ASCO 2017 года доктор Хайес называет иммунотерапию 2.0.

Как считает президент ASCO, за последний год прошла новая «волна успеха в иммунотерапии», которая показала свою эффективность при широком спектре онкологических заболеваний, ранее считавшихся трудноизлечимыми. Теперь ученые занимаются определением биологических маркеров для поиска больных, у которых иммунотерапия будет наиболее эффективна.

Успехи ученых в фундаментальной, трансляционной и клинической онкологии были бы невозможны без волонтеров, участвующих в клинических исследованиях.

Далее отмечается, что приблизительно 30% исследований, представленных в докладе, были по крайней мере частично профинансированы из федерального бюджета, выделенного Национальному институту здоровья (National Institutes of Health, NIH) или Национальному институту рака (National Cancer Institute, NCI). В случае потери федеральных инвестиций, которые «уникальны по длительности и влиянию на десятилетия», будет невозможен дальнейший прогресс. В этот прогресс могут также внести свой вклад федеральные законодатели, которые помогут использовать большие массивы данных и улучшить качество оказания помощи для всех больных.

Далее в докладе освещены наиболее значимые клинические и научные достижения 2016 года, который ознаменовался достижениями в лечении широкого спектра опухолей. С ноября 2015 г. по октябрь 2016 г. FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило к применению 8 новых вариантов терапии и 12 новых показаний утвержденной ранее терапии (таблица 1). Разрешения на использование касаются иммунотерапии рака мочевого пузыря и множественной миеломы, таргетной терапии трудно поддающихся лечению рака легкого и почки, хронического лимфолейкоза, множественной миеломы. Новые показания расширили опции для лечения больных с меланомой, саркомой, ХЛЛ, лимфомами, нейроэндокринными опухолями, раком молочной железы, легкого, почки, головы и шеи. Кроме того, в 2016 г. FDA одобрило первый тест по жидкостной биопсии.

Содержание отчета определяется 20 экспертами в различных областях онкологии, которые готовят обзор главных событий, опубликованных и представленных на конференциях в течение года (с октября 2015 г. по октябрь 2016 г.). Достижения, освещенные в этом докладе, касаются всего спектра клинических исследований: профилактики, лечения, медицинской помощи больным, а также биологии опухоли.

Таблица 1 . Противоопухолевая терапия, одобренная FDA с 1 ноября 2015 г. по 31 октября 2016 г.

Иммунотерапия

В этом году ASCO назвало иммунотерапию 2.0 достижением года. Это признание растущей волны прогресса в применении при лечении рака иммунотерапии, которая позволила продлить и улучшить жизнь пациентов, у многих из которых было мало иных эффективных вариантов лечения. Более 100 лет ученые пытались подтолкнуть иммунную систему к борьбе с раком. Было испробовано большое количество стратегий, но только одна из них – блокирование иммунных контрольных точек – оказалась эффективной при различных вариантах рака. Иммунные контрольные точки являются специальными белками, которые действуют на иммунную систему как тормоз, позволяя иммунитету работать, когда нужно и сколько нужно. Они не дают иммунной системе проявлять гиперактивность, которая может привести к избыточному воспалению или аутоиммунному заболеванию.

Лечение с использованием ингибиторов иммунных контрольных точек заставляет иммунную систему бороться с раком. С того момента, как в 2011 году ингибиторы иммунных контрольных точек показали удивительный эффект при распространенной меланоме, исследования в этой области стали развиваться необыкновенно быстро. За последний год FDA одобрило 5 новых показаний для использования ингибиторов иммунных контрольных точек: рак легкого, головы и шеи, мочевого пузыря, почки и лимфомы Ходжкина. Однако многие из больных этими опухолями совсем не отвечают на такую терапию, либо она дает лишь кратковременный эффект.

Следующим шагом является необходимость понять, почему на лечение отвечает меньше половины больных и почему улучшение, если оно происходит, может быть недолгим. В 2016 г. в нескольких докладах было показано, что некоторые характеристики пациента и опухоли (например, биомаркеры) могут предсказывать, каков будет результат иммунотерапии у конкретного больного. Например, оказалось, что некоторые опухоли с множеством генетических мутаций могут лучше отвечать на имеющиеся в настоящее время варианты иммунотерапии. Результаты новых исследований, опубликованных в 2016 году, способствуют выявлению пациентов, которым иммунотерапия даст наибольший эффект, и в то же время позволяют избавить других пациентов от высоких затрат на нее и побочных эффектов.

Кроме этого, проводятся исследования по комбинации иммунотерапии с другими видами лечения – лучевой и химиотерапией. Все это, характеризует новую фазу развития иммунотерапии – Иммунотерапия 2.0: расширение использования и отбор больных.

Прогресс в использовании ингибиторов иммунных контрольных точек

Иммунотерапия увеличивает отдаленные результаты выживаемости при распространенной меланоме . В 2016 г. были представлены данные об отдаленных результатах у 655 больных, включенных в исследование с пембролизумабом. Медиана выживаемости составила 23 месяца. Уменьшение опухоли отмечено у трети больных, с длительностью ответа более 1 года – у 44% больных. Аналогичные данные были продемонстрированы ранее в 2014 г. при лечении ниволумабом – двухлетняя выживаемость составила 43%. Для сравнения, ипилимумаб показал медиану выживаемости только 11,4 месяца. Продолжающиеся исследования комбинации различных ингибиторов иммунных контрольных точек показывают, что такой подход дает лучшие результаты, но при этом повышается их токсичность.

Кроме того, большое клиническое исследование по адъювантной иммунотерапии показало, что она увеличивает продолжительность жизни больных III стадии, которым возможно удалить первичную опухоль хирургическим путем. Большинство (≈60%) таких больных имеют рецидив меланомы в течение 4 лет после удаления. 5-летняя выживаемость составила 65% у больных, которым проведена адъювантная терапия ипилимумабом, и 54% – в группе плацебо. Без рецидива при сроке 5-летнего наблюдения прожили 41% больных против 30% в контроле, без метастазов – 48% против 39% соответственно. Однако доза ипилимумаба была примерно в 3 раза больше той, которая была одобрена FDA (10 мг/кг против 3 мг/кг). Выбор этой дозы был обусловлен тем, что в предыдущих исследованиях была показана ее большая эффективность, но была отмечена и более высокая токсичность. В этом исследовании 54% больных имели тяжелые побочные эффекты, 5 (1%) умерли из-за тяжелой токсичности, связанной с лечением. Результаты этого исследования заставляют тщательно взвешивать риск и пользу у каждого пациента при принятии решения по адъювантному лечению.

Ингибиторы PD-L1 помогают увеличить выживаемость при распространенном раке легкого . В 2016 г. были представлены данные большого исследования пембролизумаба в сравнении с доцетакселом у предварительно леченных больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с позитивным PD-L1 статусом. В общей популяции больных медиана выживаемости на пембролизумабе была 10,4 мес. против 8,5 мес. на доцетакселе. В группе PD-L1-позитивных (≥50%) больных медиана выживаемости была еще выше – 14,9 мес. против 8,2 мес. соответственно. Токсичность при лечении пембролизумабом была меньше по сравнению с химиотерапией доцетакселом (16% и 35% соответственно). Эти данные позволили одобрить пембролизумаб в качестве нового стандарта для лечения НМРЛ, а также побудили к обсуждению возможности тестирования на PD-L1 биомаркер в качестве предиктора ответа на ингибиторы иммунных контрольных точек.

Кроме того, исследование пембролизумаба у больных с метастатическим НМРЛ PD-L1-позитивным статусом в качестве первой линии терапии показало большую эффективность по сравнению с химиотерапией, в отличие от ниволумаба, который в аналогичном исследовании свою эффективность не показал. Это демонстрирует необходимость тестировать первичных больных на PD-L1 и при высоком уровне этого показателя отдавать предпочтение иммунотерапии. В октябре 2016 г. FDA одобрило пембролизумаб для использования в первой линии лечения больных с распространенным PD-L1-позитивным НМРЛ.

Другой ингибитор иммунных контрольных точек – атезолизумаб – был одобрен FDA в 2016 г. в качестве опции у больных метастатическим НМРЛ после предшествующего лечения. Одобрение было основано на результатах двух исследований, которые продемонстрировали, что больные после лечения пембролизумабом живут дольше (13,8 и 12,6 месяцев соответственно) по сравнению со стандартной терапией доцетакселом (9,6 и 9,7 месяцев соответственно).

Все эти исследования показывают смену стандартов в лечении распространенного НМРЛ как в первой, так и во второй линии.

Первый за последние 30 лет новый вариант лечения рака мочевого пузыря . На протяжении нескольких десятилетий в лечении распространенного рака мочевого пузыря не было никакого прогресса, пока в мае 2016 г. FDA не одобрила иммунотерапию атезолизумабом. В основе этого одобрения лежало исследование у больных метастатическим уротелиальным раком после платиносодержащей первой линии химиотерапии. Ответ на атезолизумабе составил 15% в общей группе и 27% в группе больных с PD-L1-позитивным статусом.

Кроме того, в 2016 г. ученые представили обнадеживающие первые результаты двух клинических исследований пембролизумаба у больных с распространенным раком мочевого пузыря. Предлеченные пациенты жили на иммунотерапии дольше, чем после химиотерапии. Другое клиническое исследование показало, что пембролизумаб может быть эффективным и в первой линии терапии у больных с распространенным раком мочевого пузыря, которым невозможно провести химиотерапию цисплатином. Во всей группе вошедших в исследование больных уменьшение опухоли отмечено у 24%, в группе с высоким PD-L1-статусом – у 37%, из которых у 13% отмечена полная регрессия.

Иммунотерапия продлевает жизнь больным с рецидивами рака головы и шеи . Для пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с прогрессией в течение 6 месяцев после химиотерапии нет вариантов лечения, которые продлили бы им жизнь. Однако в клиническом исследовании ниволумаба у этих больных было показано, что 1-годичная выживаемость после лечения ниволумабом была в 2 раза выше по сравнению с химиотерапией (36% против 17% соответственно). Медиана выживаемости была 7,5 месяца в группе ниволумаба и 5,1 месяца – в группе химиотерапии. Также были показаны преимущества иммунотерапии ниволумабом по показателям токсичности и качества жизни. Это позволило FDA одобрить ниволумаб для лечения больных с рецидивами и метастазами плоскоклеточного рака головы и шеи в ноябре 2016 г.

Сейчас продолжается исследование по комбинации ниволумаба и ипилимумаба. Вместе с тем, пембролизумаб уже одобрен в лечении больных с рецидивами и метастазами рака головы и шеи.

Возможность замедлить прогрессирование рака яичников . Исследования, опубликованные в 2015 г. показали, что ниволумаб имеет эффективность у больных при рецидиве после платиносодержащей терапии. В исследовании, включавшем 20 женщин, трое (15%) имели уменьшение опухоли, шестеро (30%) – стабилизацию после лечения ниволумабом, у двух женщин отмечена полная регрессия, при этом одна из них имела резистентный к химиотерапии вариант светлоклеточной карциномы. Эти данные позволили продолжить исследования, которые помогут включить иммунотерапию в лечение рака яичников. Несколько идущих в настоящее время исследований изучают комбинацию ниволумаба с другой иммунотерапией у женщин с рецидивами рака яичников.

Лимфома Ходжкина частично чувствительна к лечению PD-L1 ингибиторами . В работах 2016 г. было показано, что генетические изменения, приводящие к избытку PD-L1 и PD-L2 молекул (полисомия, увеличение копий и амплификация), распространены у 97% первичных больных с лимфомой Ходжкина (ЛХ). Эти генетические изменения позволяют понять, почему классическая ЛХ имеет более высокую чувствительность к PD-L1 ингибиторам по сравнению с другими видами рака. FDA одобрил ниволумаб для лечения ЛХ, т.к. в исследовании была показана возможность выхода в ремиссию у 53 (66%) больных, с полной ремиссией у 7 больных из 80. В другом исследовании пембролизумаб был эффективен у больных с резистентными и рецидивными ЛХ: из 31 больного 20 вышли в ремиссию, 5 – в полную, длительность ответа была более 24 недель. Это позволило FDA одобрить пембролизумаб в апреле 2016 г. для лечения рецидивов ЛХ. Продолжаются исследования комбинации ниволумаба с брентуксимабом ведотином и ипилимумабом, а также пембролизумаба при лечении других гематологических заболеваний и множественной миеломы.

Критерии отбора больных для иммунотерапии

Высокая стоимость и побочные эффекты иммунотерапии обуславливают необходимость определения, кому из больных она принесет наибольшую пользу. Поиск биомаркеров пока только начался. Показано, что при наличии высокого уровня PD-L1 следует ожидать ответа на ингибиторы PD-L1. Однако при ряде опухолей, таких как рак яичников и меланома, связь между PD-L1 и ответом на PD-L1-ингибиторы не очень ясна. В отдельных исследованиях, включая некоторые варианты рака легкого, даже при низком уровне маркера PD-L1-ингибиторы были эффективны.

Большой проблемой является недостаточная стандартизация анализов на маркеры PD-1и PD-L1. Неясно, какой анализ и реагенты являются оптимальными и нужно ли исследовать клетки опухоли или кроме опухоли учитывать иммунные клетки в окружающей строме. Более того, даже при использовании анализа и реакции по одному и тому же методу имеются отличия в срезах опухоли.

Кроме того, ученые также занимаются изучением причин того, что ответившие на лечение опухоли вновь начинают прогрессировать. Пилотное исследование больных меланомой показало, что мутирование определенных генов, связанных с иммунной системой, может быть причиной развития резистентности к блокаторам PD-L.

Ингибиторы иммунных контрольных точек имеют выраженную эффективность при гипермутированных опухолях

Считается, что опухоли с большим количеством мутаций чувствительны к ингибиторам иммунных контрольных точек. Наиболее подходящим объяснением является то, что опухоли с большим количеством мутаций синтезируют множество патологических белков (антигенов), которые распознаются иммунной системой как чужеродные. Существуют различные тесты для оценки мутационной нагрузки. Опухоли с большим количеством мутаций, так называемые гипермутированные раки, главным образом появляются при курении (рак легкого, головы и шеи, мочевого пузыря) или при ультрафиолетовом воздействии (например, меланома или рак головы и шеи). Поэтому неудивительно, что именно эти опухоли в клинических исследованиях оказались чувствительными к иммунотерапевтическому воздействию. Также ученые показали, что иммунотерапия может быть эффективна при опухолях у больных с генетическими нарушениями (например, недостаточность репарации ошибочно спаренных оснований, mismatch repair (MMR) deficiency).

Колоректальный рак . Клиническое исследование показало, что 4 из 10 больных колоректальным раком с MMR-недостаточностью ответили на пембролизумаб, тогда как из 18 больных при отсутствии MMR-недостаточности никто не ответил на это лечение. У больных с MMR-недостаточностью отмечено в среднем 1782 мутации в опухоли по сравнению с опухолью с нормальной функцией MMR – 73 мутации на опухоль.

Опухоли мозга у детей . Другой опухолью с MMR-недостаточностью, которая с трудом поддается лечению, является мультиформная глиобластома у детей. В пилотном исследовании, включающем больных с рецидивом глиобластомы с биаллельной MMR-недостаточностью, было показано, что 2 сиблинга ответили на терапию ниволумабом с уменьшением опухоли в размерах и улучшением общего состояния. После 9 и 5 месяцев терапии сестра и брат стали вновь посещать школу и вернулись к своей повседневной активности. Это первое сообщение о длительном ответе глиобластомы на лечение. Большинство детей с рецидивами отмечают ухудшение в первые 1-2 месяца и погибают в сроки от 3 до 6 месяцев.

Карцинома Меркеля . Примерно 4 из 5 случаев карциномы Меркеля (КМ) связаны с инфицированием клеток Меркеля полиомавирусом (MCPyV). В пилотном исследовании у 56% больных с распространенной КМ был получен ответ на лечение пембролизумабом. Длительность ответа составила от 2,2 до 9,7 месяцев. В другом исследовании авелумаб показал свою эффективность у 32% больных с резистентной к химиотерапии КМ. КМ, связанная с полиомавирусом (MCPyV), имеет примерно в 100 раз меньше мутаций по сравнению с MCPyV-негативной КМ. Несмотря на небольшое количество мутаций, MCPyV-позитивные опухоли имели более высокую частоту ответа на пембролизумаб (62%) по сравнению с MCPyV-негативными опухолями (44%). Исследователи предполагают, что хороший ответ на иммунотерапию при MCPyV-позитивных опухолях может быть связан с тем, что вирусные белки (антигены) являются триггерами для иммунного ответа. Это может помочь в лечении других опухолей, развитие которых связано с вирусами.

Прогресс в лечении рака, связанный с другими методами лечения

Отбор для лечения больных с использованием персонализированного подхода позволяет терапии рака становиться более точной. Кроме растущего успеха иммунотерапии, 2016 год ознаменовала новая волна достижений в точной медицине, связанных с новыми молекулярными таргетами, новыми видами лечения и новыми вариантами комбинаций известных подходов. В 2016 году эта стратегия привела к тому, что новые варианты таргетной терапии стали использоваться при распространенном раке легкого, молочной железы, почки, а также при трудно поддающихся лечению формах рака крови.

Таргетная терапия

Спустя 20 лет новое лечение больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) является обнадеживающим . Начиная с 1990-х годов новых эффективных вариантов лечения для больных ОМЛ одобрено не было. Большое клиническое исследование с включением нелеченных больных показало, что больные, получившие лечение таргетным препаратом, направленным на мутацию в гене FLT3, – мидостаурином, в сочетании со стандартной химиотерапией, живут дольше по сравнению с теми, которые получали только химиотерапию (медиана выживаемости составила 75 месяцев против 26 месяцев соответственно). Медиана безрецидивной выживаемости также была в 2 раза выше (8,0 месяцев против 3,6 месяца).

Новое лечение, направленное на известные маркеры, улучшило результаты при рецидиве острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) . Инотузумаб озогамицин принадлежит к новому классу противоопухолевых препаратов, известных как конъюгат антитела с цитостатиком. Антитело направлено на молекулу CD22, которую имеют 90% больных В-клеточным ОЛЛ. В исследовании с включением пожилых больных была проведена рандомизация на лечение инотузумабом озогамицином или стандартную интенсивную химиотерапию. В основной группе отмечена полная регрессия более чем в 2 раза чаще (81% против 29%), также была увеличена медиана безрецидивной и общей выживаемости. Инотузумаб озогамицин вероятно станет новым стандартом в лечении пожилых больных с рецидивным или рефрактерным ОЛЛ.

Прогресс в лечении распространенного ALK-позитивного НМРЛ . АLK-ингибитор нового поколения алектиниб показал обнадеживающие результаты у больных с резистентностью к кризотинибу, в том числе при метастазах в головной мозг. 48% больных ответили на алектиниб с медианой длительностью ответа 13,5 месяца. У больных с метастазами в головной мозг эффект отмечен в 75% случаев. В конце 2015 г. FDA одобрило препарат для лечения больных ALK-позитивным НМРЛ при непереносимости кризотиниба или прогрессировании на нем. У первичных больных ALK-позитивным НМРЛ алектиниб позволил уменьшить опухоль у 92% больных по сравнению с 79% на кризотинибе. Риск прогрессирования был на 66% меньше по сравнению с кризотинибом. Также отмечается хорошая переносимость препарата.

Новый режим приостанавливает прогрессию множественной миеломы . В клиническом исследовании у больных с рецидивом и резистентной множественной миеломой была представлена новая комбинация даратумумаба со стандартной терапией бортезомибом и дексаметазоном. Даратумумаб направлен на молекулу CD38 на плазматических клетках. Это один из первых препаратов с двунаправленным действием – способностью напрямую разрушать опухолевые клетки и стимулировать иммунную систему атаковать опухоль. В исследовании трехкомпонентная схема показала снижение риска прогрессирования на 70%, а также значительное увеличение ответа на лечение – 59% против 29% при двухкомпонентной схеме, а также увеличение полных ответов с 9% до 19%. Продолжаются другие исследования с даратумумабом.

Новый класс таргетных препаратов при распространенном раке молочной железы (РМЖ) . В 2016 г. исследователи представили обновленные результаты лечения метастатического РМЖ с использованием нового таргетного препарата палбоциклиба – блокатора циклинзависимых киназ (CDK4/6). Исследование включало женщин с гормон-позитивным HER2-негативным РМЖ, спрогрессировавших на гормонотерапии. Больные были рандомизированы на 2 группы: палбоциклиб с фулвестрантом или плацебо плюс фулвестрант. В результате была увеличена медиана времени без прогрессирования (ВБП) с 4,6 до 9,5 месяца. Две трети женщин имели клинический ответ на режиме с палбоциклибом, а четвертая часть отметила уменьшение опухоли. Однако побочные эффекты отмечены у 73% больных по сравнению с 22% в контроле. Палбоциклиб также изучали в комбинации с гормонотерапией летрозолом у нелеченных больных с распространенным РМЖ. Палбоциклиб увеличил медиану ВБП с 14,0 до 25,0 месяцев.

Другое клиническое исследование комбинации летрозола с иным препаратом этого класса рибоциклибом показало аналогичные результаты с возможностью сдерживания прогрессирования заболевания и схожую токсичность. Еще нет результатов, позволяющих оценить влияние этих препаратов на общую выживаемость, а также нет биомаркеров – предикторов ответа на циклин-зависимые киназы. Однако эти результаты изменили стандарт помощи больным с гормон-позитивным метастатическим раком молочной железы. FDA одобрило комбинацию палбоциклиба с фулвестрантом у женщин с прогрессией на гормонотерапии в феврале 2016 г. Предварительно палбоциклиб был одобрен к использованию с летрозолом в качестве 1-й линии гормонотерапии у ER-позитивных HER2-негативных больных распространенным раком молочной железы.

Более эффективное лечение у больных с распространенным раком почки . В 2016 г. опубликованы данные большого клинического исследования у больных с рецидивом почечно-клеточного рака (ПКР), которые получали лечение кабозантинибом. Кабозантиниб – препарат для приема внутрь, который блокирует несколько мишеней в опухолевых клетках – тирозинкиназы MET, VEGFR2 и AXL. Медиана общей выживаемости была 21,4 мес. на кабозантинибе и 16,5 мес. на эверолимусе. Пациенты, получавшие кабозантиниб, имели более низкий риск прогрессирования – на 49% и значительно лучшую частоту регрессии опухоли (17% против 3%). На этом основании FDA одобрило кабозантиниб для лечения больных распространенным ПКР после прогрессирования на ингибиторах VEGFR.

Кроме того, были представлены два других больших клинических исследования у больных с распространенным неметастатическим ПКР с высоким риском рецидива после хирургического лечения. Несмотря на то, что до 40% больных с III стадией ПКР имеют рецидив и метастазы после хирургического лечения, в настоящее время стандартом для них является наблюдение.

Исследование S-TRAC (Sunitinib Treatment of Renal Adjuvant Cancer) предполагало лечение сунитинибом или плацебо после хирургического удаления опухоли при III стадии ПКР. Время до прогрессирования на сунитинибе составило в среднем 6,8 лет, в группе плацебо – 5,6 лет. Однако необходимо продолжение наблюдения для доказательства увеличения выживаемости на сунитинибе.

Напротив, другое крупное исследование ASSURE (Adjuvant Sorafenib or Sunitinib for Unfavorable Renal Carcinoma; ECOG-ACRIN E2805) продемонстрировало отсутствие статистических различий в показателях безрецидивной выживаемости (БРВ) у больных, получающих плацебо (медиана 6,6 лет), сунитиниб (медиана 5,8 лет) или сорафениб (медиана 6,1 лет) после хирургического лечения. При этом отмечено 5 смертей, связанных с лечением. Авторы пришли к заключению, что ни один из этих препаратов не следует использовать для адъюванта у больных ПКР с высоким риском. Использование VEGFR-ингибиторов в адъюванте не следует проводить до получения дополнительных сведений, которые объяснят различия в результатах исследований S-TRAC и ASSURE.

Обнадеживающие результаты лечения рака яичников . Исследование первых фаз у больных фолат-рецептор-альфа-позитивным раком яичников, резистентным к терапии платиной, показало уменьшение опухоли у 4 из 10 больных, получающих терапию IMGN853 (мирветуксимаб соравтанзин). Наиболее частыми побочными эффектами были диарея, патология глаз, кашель, утомляемость и снижение аппетита. IMGN853 принадлежит к новому классу препаратов противоопухолевой терапии – конъюгатам антитела с цитостатиком. Он включает антитело, направленное на фолат-рецептор альфа (маркер, имеющийся у большинства больных раком яичников), и противоопухолевый препарат DM4, который блокирует деление и рост клеток. Продолжаются исследования этого препарата у больных раком яичников.

Расширение возможностей таргетной терапии для больных раком яичников . Было представлено исследование нового PARP-ингибитора нирапариба у платиночувствительных больных с BRCA мутациями. Использование препарата сравнивали с плацебо. В группе лечения нирапарибом медиана времени до прогрессирования составила 21 мес. против 5,5 мес. на плацебо, при наличии BRCA мутаций – 9,3 мес. против 3,9 мес. соответственно. В подгруппе больных с недостаточностью репарации гомологичной рекомбинации ДНК (Homologous Recombination Deficiency, HRD) – 12,9 мес. против 3,8 мес. соответственно. Токсичность была преимущественно гематологической. Это исследование значительно расширяет возможности PARP-ингибиторов в лечении рака яичников.

Комбинированные варианты терапии

Дополнение химиотерапии к радиотерапии увеличивает выживаемость при глиоме . В 2016 г. были представлены результаты исследования больных с глиомой, в котором больные рандомизировались на 2 группы: лучевую терапию и лучевую терапию с предшествовавшей химиотерапией по схеме PCV (прокарбазин, CCN4, винкристин). Медиана выживаемости при комбинированном лечении была выше – 13,3 лет против 7,8 лет. При сроке наблюдения 10 лет прогрессирование отмечено только у 21% против 51% в группе с лучевой терапией. Это изменило стандарт помощи при глиоме высокого риска: к лучевой терапии добавлена химиотерапия по схеме PCV.

Более эффективный режим у детей с нейробластомой высокого риска . Повторная аутологичная трансплантация стволовых клеток в комбинации со стандартной терапией может улучшить результаты лечения больных с нейробластомой. При трехлетнем сроке наблюдения рецидива заболевания не отмечали у 61% больных по сравнению с 48% больных, которым проводилась только одна трансплантация. Однако в результатах 3-летней общей выживаемости достоверных отличий не найдено. При этом исследование не ставило своей целью улучшение этого показателя. Также требуется отследить поздние осложнения при данной терапии.

Расположение опухоли в толстой кишке: важный фактор для принятия решения о лечении . Согласно анализу данных крупного клинического исследования, пациенты имели большую продолжительность жизни с распространенным раком толстой кишки при поражении им ее левой половины по сравнению с правой. Пациенты получали комбинации FOLFOX или FOLFIRI с одним из стандартных таргетных препаратов – цетуксимабом или бевацизумабом. Ранее оба режима показывали схожую выживаемость. Этот анализ продемонстрировал, что медиана выживаемости больных с левосторонним поражением опухолью выше (33 месяца) по сравнению с правосторонним (19 месяцев). Анализ двух других клинических исследований также показал, что больные с поражением левой стороны толстой кишки живут дольше по сравнению с теми, у кого поражена правая сторона. Среди больных с левосторонними опухолями комбинация FOLFIRI и цетуксимаб была более эффективной, чем FOLFIRI и бевацизумаб, тогда как при поражении правой стороны обе комбинации имели малую эффективность. Полученные данные позволяют принимать во внимание расположение первичной опухоли для принятия решения при назначении лечения, а также для дизайна клинических исследований в будущем.

Химиотерапия

Рак поджелудочной железы: двукомпонентный режим увеличивает выживаемость . После хирургического удаления опухоли добавление к гемцитабину второго препарата капецитабина увеличивает медиану выживаемости с 25,5 мес. (на монотерапии гемцитабином) до 28 мес. (на комбинации). Добавление капецитабина значимо увеличивает возможность прожить 5 лет – с 16% до 29%. Отмечена хорошая переносимость этой комбинации. Это определило новый стандарт помощи в адъювантной терапии рака поджелудочной железы после хирургического лечения.

ОМЛ высокого риска: новая форма известных препаратов увеличивает выживаемость . Новый препарат CPX-351, который представляет собой помещенные в липосомальную оболочку цитарабин и даунорубицин, позволяет им проникать в клетки лейкемии. CPX-351 был исследован у пожилых больных с впервые установленным диагнозом вторичного ОМЛ, который развивается в результате лечения другой опухоли или воздействия радиации или химического агента окружающей среды. В этом исследовании больные, получающие CPX-351, жили на 4 месяца дольше (медиана выживаемости 10 месяцев), чем те, кто получал стандартную комбинированную химиотерапию теми же препаратами (медиана выживаемости 6 месяцев). При двухлетнем наблюдении в группе CPX-351 были живы 31% больных против 12%. Разницы в побочных эффектах между группами не отмечено.

Лапароскопическая хирургия рака прямой кишки: проблемы в использовании

Выбор между открытой и лапароскопической хирургией у больных раком прямой кишки является одной из важных проблем. Эксперты высказали озабоченность, что лапароскопическая хирургия при раке прямой кишки не позволяет полностью удалить опухолевую ткань аналогично открытому способу. В результате после лапароскопической хирургии может увеличиваться количество рецидивов, что снижает показатели выживаемости. В одном исследовании показатель хирургического успеха (т.е. полное удаление опухоли) был значительно ниже среди больных раком прямой кишки, которым опухоль удаляли лапароскопически (82%) по сравнению с теми, кто подвергся открытому хирургическому вмешательству (87%). Аналогично в другом крупном исследовании успешное удаление опухоли лапароскопическим путем было у 82% больных, а при открытой хирургии – у 89%. Эти данные показывают, что использование лапароскопической хирургии не рекомендуется у больных со II и III стадией рака прямой кишки. Для рака толстой кишки лапароскопия, наоборот, является общепринятым подходом.

Более длительная гормонотерапия уменьшает количество рецидивов РМЖ

В 2016 г. было показано, что продолжение терапии ингибиторами ароматазы до 10 лет после стандартного срока 5 лет уменьшает риск рецидива РМЖ. Исследование включало постменопаузальных женщин с ранним РМЖ, которые получали в течение 5 лет ингибиторы ароматазы в качестве первой линии или после тамоксифена. Женщин рандомизировали на 2 группы: продолжение ингибиторов ароматазы в течение еще 5 лет или прием плацебо. В группе летрозола возможность рецидива или развитие второй опухоли в другой молочной железе были на 34% ниже, чем в группе плацебо. При сроке наблюдения 5 лет 95% больных на летрозоле и 91% больных на плацебо оставались без проявлений заболевания. Более низкой была частота развития второго рака молочной железы в группе летрозола (0,2% против 0,5%). Тем не менее, 5-летняя выживаемость достоверно не отличалась (летрозол – 94%, плацебо – 93%).

Кроме того, другой анализ более чем 45000 пациенток, которые находились под наблюдением в течение 15 лет после гормонотерапии, продолжавшейся 5 лет, позволил более точно подсчитать риск рецидива рака молочной железы в соответствии со стадией первичной опухоли, степенью дифференцировки и состоянием лимфоузлов. Эти данные помогут принимать решение относительно продолжения гормонотерапии более 5 лет.

В докладе президента ASCO также особое внимание уделяется изучению факторов риска, профилактике и скринингу рака . Были найдены еще два гена, которые связаны с увеличением риска рака яичников – RAD51C и RAD51D. Женщины, имеющие мутации в этих генах, имеют риск развития рака яичников в 5-12 раз выше, чем в общей популяции. Данные этого исследования привели к изменению национальных рекомендаций по генетическому тестированию. Были внесены поправки в рекомендации, которые позволяют рассматривать хирургическое вмешательство (сальпингоофрэктомию) с целью снижения риска развития рака яичников у женщин с найденными мутациями в гене RAD51. А у женщин, больных раком яичников, наличие этих мутаций может также повлиять на выбор лечения, в частности, стоит рассмотреть лечение PARP-ингибиторами. Кроме того, освещены вопросы генетического тестирования больных с семейным отягощенным анамнезом с целью поиска рака поджелудочной железы на ранних стадиях, а также больных с синдромом Линча. Отдельно обсуждается возможность скрининга детей на наследственные генетические мутации. Также в этом разделе представлены результаты исследования, которое показало, что ежедневный прием витамина В помогает снизить риск развития рака кожи.

Одним из наиболее интересных является раздел, посвященный достижениям в изучении биологии опухоли . Представлены результаты исследований генетической эволюции, начиная с предопухолевых изменений до формирования инвазивной меланомы, так называемые мутационные сигнатуры, возникающие под воздействием УФ-излучения. Эти данные помогут улучшить не только диагностику, но и прогноз при этом заболевании.

Отдельно обсуждены преимущества жидкостной биопсии , которая помогает персонализировать противоопухолевое лечение. В настоящее время новые молекулярные технологии могут быстро определить молекулярные изменения в опухоли или свободно циркулирующей в крови ДНК опухоли. Все большее число больных с такими изменениями могут получать таргетную терапию или могут быть включены в клинические исследования.

Особое значение это имеет в определении мутации EGFR Т790М при лечении рака легкого. Высказана возможность исследования других генов – BRAF, KRAS, ALK, RET и ROS1, что позволяет определиться с выбором терапии у двух третей больных при недостаточном количестве опухолевой ткани для биопсии.

Помимо этого, в 2016 г. исследователи предложили использовать жидкостную биопсию для совсем другого подхода. При раке толстого кишечника II стадии, после выполнения хирургического лечения, ее использование позволяет предсказать рецидив. Он был выявлен примерно у 80% больных, у которых в крови определялась циркулирующая ДНК опухоли. В противоположность этому, среди больных, у которых циркулировавшей ДНК в крови не было найдено, рецидив имели только 10% больных.

С заботой о пациенте в целом

В докладе подчеркнуто, что каждый больной раком заслуживает наилучшей помощи. Нужно не только продлевать, но и улучшать качество жизнь больных. Хотя лечение физического недуга остается в приоритете, все большее внимание уделяется заботе о больном в целом с учетом эмоционального и психосоматического компонента.

Увеличение доступа к информации о здоровье может сделать больного активным партнером в заботе о своем здоровье. Среди средств, которые помогают в этом, следует отметить интернет, который можно использовать для самоконтроля симптомов, образовательных проектов и программ навигации для неохваченных слоев населения.

Также в докладе говорится о новых подходах профилактики тошноты, вызванной химиотерапией. Был предложен новый режим ее профилактики. В большом клиническом исследовании пациенты получали оланзапин или плацебо в комбинации со стандартной противорвотной терапией (апрепитант или фосапрепитант и один из антагонистов 5-гидрокситриптамин-рецепторов 3 типа – 5HT3) во время химиотерапии и в течение нескольких дней после нее. Пациенты получали высокоэметическую химиотерапию цисплатином или циклофосфаном и доксорубицином. Пациентов без проявления тошноты и рвоты в изучаемой группе с оланзапином было значительно больше: в первые 24 часа – 74% против 45%; в течение последующих 5 дней после химиотерапии – 37% против 22%. Из побочных эффектов оланзапина в исследовании отмечалась сонливость на 2 день после использования препарата и проходящая в последующие дни. Серьезных побочных эффектов не отмечено.

Федеральное финансирование поддерживает новаторские исследования

Исследования рака в США стали возможными благодаря финансированию из общественного и частного секторов. При проведении рискованных новаторских исследований, а также исследований по профилактике, скринингу и сравнению отдельных видов лечения становится незаменимым федеральное финансирование, которое осуществляется на протяжении десятилетий после окончания Второй мировой войны. Треть освещенных в докладе топ-достижений были поддержаны финансированием из Национального института здоровья и Национального института рака (США).

«Впереди предстоит много работы. Остается много вопросов, как рак развивается и распространяется и как его лечить наиболее эффективно. Я надеюсь, что вас, как и меня, при ознакомлении с отчетом вдохновят достижения, которые сделало сообщество ученых за прошедший год и которые обещают новую эру достижений, находящихся пока еще за горизонтом», – считает президент ASCO.

* В 2016 году правительство США инициировало программу Cancer Moonshot, которая должна ускорить проведение исследований в сфере выявления, лечения и профилактики онкологических заболеваний с запланированными инвестициями в 1 млрд. долларов. Название проекта появилось после речи Дж. Байдена, в которой он призвал достичь прорыва в области борьбы с онкозаболеваниями, аналогично национальному достижению – полету на Луну. Амбициозная цель Cancer Moonshot – удвоить нынешние темпы внедрения инноваций в медицинской отрасли, пройти 10-летний путь изучения рака за 5 лет и «искоренить рак, как мы его знаем». Для достижения поставленной цели группой из 150 выдающихся ученых и врачей были сформулированы направления, значимые достижения в которых должны изменить существующую ситуацию. Среди них активное исследование иммунотерапевтических подходов, изучение механизмов резистентности и др. Притом, эта правительственная инициатива не предполагает крупных затрат на строительство новых центров по лечению рака или начала новых научных разработок. Вместо этого было предложено упростить бюрократические процедуры и найти способы объединить усилия контролирующих органов, промышленности, исследователей, групп пациентов и благотворительных организаций. Предполагается, что общими усилиями по сбору данных больших объемов и организации обмена ими будут достигнуты результаты, превышающие возможности отдельных участников процесса.

С каждым годом количество онкобольных все больше растет. Такая тенденция во многом связана с демографическим старением населения. Некоторые специалисты утверждают, что основной причиной этого тяжелого заболевания является неблагоприятная экологическая обстановка. Но в комплексе с генетической предрасположенностью и работой на химическом производстве, риск заболеть раком возрастает. Новое в лечении рака – все более актуальная тема на сегодняшний день, так как традиционные способы, применяемые для уничтожения онкологических клеток, не всегда эффективны.

Много лет ученые трудятся над разработкой новых методов, которые смогли бы устранить эту страшную болезнь или хотя бы остановить ее прогрессирование. Результаты экспериментов дают внушительную надежду на то, что . Рассмотрим современные методики для лечения рака, зарекомендовавшие себя с положительной стороны.

Новые методы лечения рака

Благодаря медицинскому прогрессу и инновационным технологиям, новые методы лечения рака во многом превосходят традиционные способы лечения онкологии: хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию. Последние уступают своей эффективностью, периодом лечения, длительностью реабилитации или общей токсичностью.

Криохирургия

Этот способ основывается на действии сверхнизкой температуры (до -198°С) на раковые клетки. Криохирургию используют как для уничтожения раковых клеток внутренних органов, так и поверхностных опухолевых образований. С помощью криозонда или поверхностного нанесения, жидкий азот образует ледяные кристаллы внутри онкологической ткани, что приводит к разрушению опухоли и отторжению некротизированных клеток или абсорбированию другими тканями.

Показания :

Может использоваться для лечения предраковых и некоторых видов онкологических заболеваний, а именно:

1. Онкология кожи (базальный, плоскоклеточный рак), костно-суставной системы, печени, простаты, сетчатки, легких, ротовой полости, .
2. Кератоз.
3. Дисплазия шейки матки.

В настоящее время изучается возможность применения криохирургии для лечения онкологии почек, груди, кишечника, а также совместимость с традиционными методами лечения.

Если использовать этот способ на ранних стадиях заболевания, при низкой степени злокачественности и небольших размерах опухоли, то эффект от лечения даст наиболее благоприятные результаты.

Противопоказания :

• криофибриногенемия;
• болезнь Рейно;
• криоглобулинемия;
• холодная кропивница.

Преимущества :

• повреждения тканей минимальные, поэтому никакого наложения швов после процедуры не требуется, что делает способ лечения менее травматичным;
• локальное действие на опухоль оставляет здоровые клетки невредимыми;
• длительность самой процедуры занимает небольшой промежуток времени;
• по сравнению с традиционными методами лечения, данный способ имеет небольшой период восстановления, т.к. болевой симптом, кровотечения и др. осложнения сведены к минимуму.

Недостатки :

Последствия, которые ожидают пациента после процедуры, не являются настолько серьезными и тяжелыми, как при других методах лечения, но все же, больному стоит знать о возможных побочных действиях криохирургии:

1. Появление боли, кровотечений, спазмов в области удаленной опухоли.
2. Потеря чувствительности.
3. Появление шрамов, пигментации на коже, ее утолщение, припухлость, .
4. При лечении печени возможно повреждение желчного протока.
5. При лечении простаты возможно нарушение работы мочеиспускательной системы, импотенция.
6. Если опухоль метастазировала, то криохирургия не сможет повлиять на рецидив.
7. При лечении рака костей, возможно появление в них трещин.

Так как метод является довольно новым и его распространенность не такая широкая, как традиционное лечение онкологии, врачи не могут однозначно назвать всевозможные последствия процедуры. Но эффективность от лечения не вызывает сомнений – опухоли исчезают, что делает криохирургию все более востребованной в наше время.

Стоимость :

Стоимость процедуры зависит от локализации, степени распространения опухоли. Средняя цена заграницей может составлять около 5 тыс. долларов, в России – 2 тыс. долларов.

Cyber Knife

В переводе – “кибер-нож”. Этот способ является замечательной альтернативой традиционному хирургическому вмешательству. Принцип действия заключается в радиологическом воздействии на новообразование. Пучок радиации облучает опухоль под разными углами, что вызывает накопление радиации в раковой клетке и ее разрушение. Здоровые клетки благополучно регенерируют. Курс лечения – от 1 до 5 сеансов (длительность процедуры – до 90 минут). На 1, 2 стадиях заболевания, эффективность выздоровления наступает в 98% случаев.

Показания :

1. Недоступные для хирургического вмешательства места.
2. Рецидив злокачественного образования.
3. Злокачественные и доброкачественные опухоли любой локализации.
4. Невозможность по какой-либо причине использовать традиционные методы лечения рака.

Противопоказания :

Противопоказаний практически нет, за исключением особо тяжелых стадий рака, когда опухоль превышает 5 см.

Преимущества :

• опухоль поддается лечению независимо от ее вида и локализации;
• не требуются наркоз, разрезы. Пациенту не грозят кровотечения и боль, косметические дефекты. Процедура абсолютно безболезненна;
• реабилитационный период отсутствует;
• способ совместим с традиционными методами лечения;
• здоровые ткани не повреждаются, так как сверхточное направление лучей под разными углами действует накопительным эффектом на раковые клетки;
• возможность лечения одновременно нескольких патологических очагов.

Недостатки :

Выздоровление может не наступить после первого сеанса. По мере уменьшения опухоли (или ее сморщивания), будет заметен результат, а это, зачастую, не одна процедура.

Если образование имеет размер более 3,5 см, то применение данного способа будет малоэффективно. К тому же, существует новообразования, но он значительно ниже риска после использования традиционных методов лечения рака.

Стоимость :

Цена лечения данным способом в России может варьироваться в промежутке 150-350 тыс. рублей.

Новые лекарства от рака

“Лейкеран”

Это противоопухолевый цитостатический препарат, действующим веществом которого является хлорамбуцил. Принцип действия заключается в алкилировании клеток. Активный компонент нарушает репликации ДНК раковых образований.

Показания :

Прием лекарства осуществляется при наличии следующих заболеваний:

• болезнь Ходжкина;
• хронический лимфолейкоз;
• злокачественная лимфома;

Противопоказания :

Беременным и кормящим женщинам прием лекарства противопоказан. Также нельзя принимать лекарство, в случае индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата; при тяжелых болезнях почек или печени.

Преимущества :

Лекарство останавливает развитие раковых клеток, спустя 2-3 недели после применения. Препарат оказывает токсическое влияние как на неделящиеся, так и на делящиеся злокачественные клетки. Быстро абсорбируется из ЖКТ.

Недостатки :

Может вызывать необратимое угнетение работы костного мозга, уменьшение выработки лейкоцитов, снижение гемоглобина, нарушение работы ЖКТ, аллергическую реакцию в виде высыпаний, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение работы опорно-двигательного аппарата, слабость, тревожность.

Стоимость :

Продается по рецепту и средняя стоимость – 3300 рублей.

“Ниволумаб”

Лекарство относится к препаратам блокаторов рецепторов PD-1. Принцип действия основывается на угнетении клеточного иммунитета. Небольшие размеры действующего вещества проникают в раковую клетку, связываются с рецепторами PD-1, которые впоследствии снижают и блокируют активность лимфоцитов. Применение эффективно в наиболее агрессивных злокачественных формах.

Показания :

1. Прогрессирующий рак легких.
2. Неоперабельная меланома (когда ее удаление невозможно или лекарственные препараты не приносят результата).

Противопоказания :

Беременным и кормящим женщинам, молодым людям до 18 лет, пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом, заболеваниями печени прием лекарства противопоказан.

Преимущества :

Препарат препятствует развитию и росту злокачественного образования, а также предупреждает появление и развитие метастазов. При грамотном лечении и соблюдении всех рекомендаций врача, состояние больного будет заметно улучшено, а продолжительность жизни увеличена.

Недостатки :

Лекарство может проявлять побочные действия различной интенсивности: аллергическая сыпь, тошнота, рвота, зуд, диарея, отеки рук и ног, проблемы с работой почек.

Стоимость :

Препарат имеет высокую стоимость – за 40 мг, пациенту придется заплатить почти 1000 у.е.

Новое в лечении рака, к которому относятся инновационные противоопухолевые препараты, методы воздействия на опухоль, являются отличной альтернативой традиционному лечению. Клинические исследования подтверждают эффективность вышеперечисленных методов и лекарств. При грамотном подходе к лечению и соблюдению всех рекомендаций врача, даже тяжелые стадии поддаются лечению, это вселяет огромную надежду на выздоровление.

Возможно, ученые вплотную подошли к моменту, когда около половины смертельных онкологических заболеваний станут излечимы. О флагманах «противораковой революции» - в нашем обзоре.

Онкология сегодня

Впереди всех видов лечения рака такие подходы, как иммуннотерапия (восстановление противоопухолевого иммунитета вакцинами или белками-антителами) и таргетная терапия (воздействие на клетку-мишень, не затрагивающее здоровые ткани).

Интересны эксперименты со светом, наноматериалами и технологиями генной инженерии.

Кроме того, успех современной онкологии во многом — это успех диагностики и профилактики, а так как лечение становится все более индивидуальным, есть прямая связь между прорывами в терапии и персонализированной медицине в целом.

Точечные препараты

В 21 веке мировую известность получили первые препараты точечного воздействия на иммунную систему (ипилимумаб, ритуксимаб, пембролизумаб). Все они, что неудивительно, импортные. В конце 2016 года лидеры международной фармацевтики подписали меморандум о сотрудничестве и развитии иммуноонкологии на территории России.

Уже на следующий день компания MSD (создатель пембролизумаба) зарегистрировала первый в России препарат из класса ингибиторов PD-1/PD-L1. Это специфическое антитело (так называемое «моноклональное антитело»), оно подавляет белок программируемой смерти клеток, который скрывает метастазы от иммунной системы.

Пембролизумаб уникален тем, что устраняет запущенные или рецидивирующие опухоли, неоперабельную меланому или рак легких. Ожидается, что он дойдет до пациентов к середине 2017 года.

Конец 2016 года принес отечественной онкологии еще одно большое событие. Ученые РАН синтезировали новое соединение серы, углеводородов и азота. Оно поможет там, где бессильна химиотерапия (пример — карцинома яичника). Сам метод синтеза позволяет быстро получать противораковые лекарства при низких затратах: создатели вывели несколько десятков препаратов сразу.

Другой, международный, успех — полноценное освоение вирусов. Еще к началу года в США одобрили первое противоопухолевое средство на основе вируса герпеса. С того момента препарат прочно обосновался как на рынке, так и на вершине рейтинга медицинских инноваций по версии Popular Science.

Наконец, американские ученые совершили «гормональный прорыв»: рак простаты впервые вылечили инъекцией тестостерона. В крови добровольцев сильно упал уровень «простатического специфического антигена» (кстати, эффективного опухолевого маркера). Один пациент и вовсе избавился от этого антигена — таким образом, полностью излечившись от рака всего за три месяца.

Несмотря на результаты, метод пока не прошел ряд клинических испытаний и остается «экспериментальным»: впрочем, для пациентов это означает скорее косвенные проблемы (например, с оформлением документов), но не прямую опасность или нелегальность лечения.

Роботы и бактерии как передовые экспериментальных методов

Перспективные направления — работа с наночастицами, которые доставляют лекарство внутрь раковой клетки.

Другой вариант — точечный ввод нанороботов, равно подходящих и для мониторинга состояния, и для доставки лекарств, и даже для прямой атаки на опухоль и на ее метастазы.

Прошедшим летом в МГУ терапевтическую ценность кремниевых наночастиц. Основанием стало их свойство быстро разлагаться, не скапливаясь внутри организма лишним грузом: это делает их замечательными в плане медикаментозной транспортировки.

В другом известнейшем университете, Стэнфорде, исследовали наночастицы железа: образуемое ими вещество ферумокситол также заряжает иммунитет на борьбу с метастазами.

Тем временем ученые из Канады превратили жгутиковые бактерии в нанокиборгов высокой точности.

Не менее активно развивается терапия анаэробными бактериями: они легко уничтожают центральную часть опухоли и прекрасно дополняются химиотерапией.

Стоит еще сказать о перспективах излучателей в отечественной науке. Так, НИИ онкологии начал применять стереотаксическую лучевую терапию. Ставка делается на ускоритель электронов, доводящий излучение до субмиллиметровой точности. Такое лечение особенно рекомендуется больным раком легкого или различных желез. При этом для граждан РФ оно доступно на бесплатной основе - по квотам Минздрава.

Диагностика и профилактика: рак против рака

Сегодня наука обратила против рака-диагноза настоящих ракообразных (а именно раков-богомолов): если точнее — их уникальные глаза. В Университете Иллинойса высокочувствительную поляризационную камеру, подобную зрительному аппарату этих членистоногих. Поскольку раковые клетки специфически отражают поляризованный свет, такая камера легко улавливает их на самой ранней стадии. Тестирование на мышах уже пройдено, исследования на людях — не за горами.

Интересны и другие пришельцы из морского мира: медузы, ночное свечение которых принесло исследователям Нобелевскую премию. Взяв за основу протеин медуз, ученые разработали зеленые флуоресцентные биомаркеры, а теперь еще и создали суперсовременный поляритонный лазер. Маркеры эффективны везде, где слеп рентген, а сам метод связывается не только с революцией в онкологии, но и с будущим квантовой физики.

Кроме того, особый статус для современной диагностики у рака легкого. Сейчас лучший способ обнаружить его превентивно — томография групп активных курильщиков с большим стажем. И здесь свежее исследование показало: риск смерти от рака легких почти в два раза снижается приемом ибупрофена. Это аргумент статистики в пользу соответствующей профилактики.

Среди самых востребованных лекарственных препаратов, средство от рака считается панацеей №1, над созданием которой уже не одно десятилетие бьются светлые головы учёных по всему миру. На данный момент проблема заключается ещё и в том, что сейчас подобное заболевание стало лидирующим в списке главных причин смерти пациентов. Посему всех и каждого в какой-то мере интересует вопрос, когда именно создаться та самая волшебная таблетка, избавившая человека от столь нежелательной напасти.

Оказывается, всё это время российские учёные не сидели сложа руки и старались произвести лекарство, способное перебороть самый жестокий недуг нынешнего времени. И такой препарат уже существует! Его рабочее наименование – PD-1. Действие медикамента распространяется на борьбу с такими проявлениями недуга, как меланома, опухоли в почках, лёгких, мочевом пузыре, голове и шее. Именно об этой новости не так давно стало известно от директора Департамента общественного здоровья министерства здравоохранения Олега Салагая.

Последние новости

Особенностью лекарств нового поколения считается длительность или пролонгированность их действия, продолжающееся даже после окончания предписанного лечащим врачом курса. По словам соиздателей чудо-препарата, он запускает иммунную систему на борьбу с некоторыми видами раковых опухолей. По имеющийся уже статистике, более 35% пациентов, использовавшиеся PD-1, смогли достичь длительного ответа в лечении. Даже химиотерапия не может гарантировать подобного исхода. При всё этом достигаются весьма неплохие показатели выживаемости, продемонстрированные в исследовательских примерах. Говоря проще, сейчас в России появилось весьма действенная лекарственная терапия, способная дать шанс на выздоровления даже людям с запущенными формами рака.

На данный момент PD-1 находится на обязательной стадии клинических испытаний, которые, к радости всех раковых больных, подходят к своему логическому завершению. По прогнозам Минздрава, уже осенью 2017 года препарат появится в свободной продаже.

Ещё одной новостью можно назвать появление ещё одного, весьма важного лекарства. В чём его «секрет»? Он способен бороться со многими аутоиммунными заболеваниями, особенно с тяжёлой формой псориаза. Если приравнять российский препарат с его швейцарским аналогом, последний проигрывает по итоговому состоянию пациента после лечения.

В чём суть нового препарата?

К сожалению, сейчас каждый 50-й россиянин страдает от такого страшного заболевания, как рак. По статистике, ежегодно с подобным приговором сталкивается около 500 тыс. человек. Но если раньше от столь враждебной напасти было практически невозможно избавиться, сейчас плоды врачей дают весьма оптимистические прогнозы. Число пациентов, переборовших рак путём медикаментозного лечения, постоянно увеличивается, что не может не радовать.

Понятно, что главным способом, с помощью которого весь мир борется с онкологическими проблемами, считается химиотерапия. По сути, такое лечение признано самым интенсивным из существующих, которое способно столь беспощадно уничтожать раковые клетки во всём организме. Правда, попутно разрушается и иммунную систему. В итоге после длительного курса химиотерапии, больные раком умирают не от страшного диагноза, а из-за серьёзного истощения организма.

Пришла пора поговорить и о составе нового лекарства. Говоря начистоту, оно способно уничтожать только то, что необходимо. Начать рассказ стоит из особенности самой раковой клетки, умело маскирующейся в человеческом организме, вследствие чего и возникает её пагубное влияние на ткани, органы или целые системы, в которых образуются опухоли. Новый российский препарат PD-1 снимает эту маску и уничтожает то, чего просто не должно быть в здоровом человеческом теле. После этого начинает работать иммунная система, пытаясь точечно воздействовать на саму опухоль. Проще говоря, если враг не сможет спрятаться, у него нет никаких шансов забрать у человека самое главное – его жизнь.

Очень важен не только сам момент возникновения подобного препарата в России, но и наблюдение за его развитием мировой общественности. К примеру, японские представители готовы уже сейчас приобрести отечественные разработки, чтобы в дальнейшим заняться совместным производством лекарства от рака. Оказывается, пока в мире существует лишь один сродный аналог PD-1 в США. По словам экспертов, его действие менее заметно, чем эффект от российского препарата.

Ещё одной, немаловажной особенностью лекарства, считается его высокая доступность среди обычных граждан. Именно поэтому выпуск этой всемирной панацеи с большим нетерпением ожидают тысячи больных по всей стране. Хочется надеяться, что вскоре столь страшный диагноз, как рак, больше не будет пугать людей своей агрессивностью, ведь против него найдётся эффективное противоядие.